肖中特|十二生肖前肖有哪些
首頁
> 信息公開首頁> 法規文件> 規范性文件
索 引 號: 002482365/2017-00224 主題分類
發布機構: 浙江省衛生和計劃生育委員會 公開日期: 2017-06-19
文  號: 浙衛發 [2017] 30號 主 題 詞
統一編號 ZJSP58-2017-0004 有 效 性 有效

浙江省衛生計生委關于印發浙江省醫療技術臨床應用事中事后監管實施方案(試行)的通知

浙衛發 [2017] 30號

各市、縣(市、區)衛生計生委(局),省級醫院:

       為貫徹落實國務院行政審批制度改革要求,按照國務院《關于取消非行政許可審批事項的決定》(國發〔2015〕27號)、國家衛生計生委《關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》(國衛醫發〔2015〕71號)和國家衛生計生委辦公廳《關于開展醫療技術臨床應用事中事后監管政策試點工作的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1101號)相關文件精神,為進一步完善醫療技術臨床應用事中事后監管,保障醫療質量和醫療安全,我委制定了《浙江省醫療技術臨床應用事中事后監管實施方案(試行)》。現予印發,請各地遵照執行。

浙江省衛生計生委

2017年4月12日

(此件公開發布)

浙江省醫療技術臨床應用事中事后監管實施方案(試行)

       為貫徹落實國務院行政審批制度改革要求,進一步加強醫療技術臨床應用事中事后監管,規范臨床診療行為,保障醫療技術臨床應用質量安全,按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則和“公開、透明、可監督”的要求和管理實際,制定本方案。

       一、工作目標

       以“限制臨床應用”醫療技術管理工作為重點,建立符合我省實際的醫療技術臨床應用事中事后監管制度、工作模式、運行機制以及質量評估和持續改進體系。

       二、組織管理

       省衛生計生委負責制定全省醫療技術應用事中事后監管工作方案,包括確定方案并組織實施;制定醫療技術臨床應用負面清單,確定省級“限制臨床應用”醫療技術目錄,制定發布相關技術臨床應用管理規范;組織對全省醫療技術應用事中事后監管工作開展情況進行監督、指導和評估等。

       各市、縣(市、區)衛生計生行政部門具體負責組織本轄區醫療技術應用事中事后監管工作。對轄區內醫療機構開展有關醫療技術臨床應用情況進行監督、指導和評估。

       各級各類醫療機構是醫療技術臨床應用和管理的主體,要按照衛生計生行政部門要求,具體落實本機構醫療技術臨床應用管理相關工作。

       三、主要內容

       (一)建立醫療技術臨床應用負面清單管理制度

       按照國家衛生計生委《關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》(國衛醫發〔2015〕71號,以下簡稱《通知》)有關要求,結合我省實際情況,建立醫療技術臨床應用負面清單管理制度。

       1.嚴格禁止醫療機構開展《通知》明確禁止臨床應用的相關醫療技術。

       2.在國家限制臨床應用醫療技術(2015版)目錄(見附件1)的基礎上,根據《通知》有關要求,結合我省實際,經報國家衛生計生委備案,增加心血管疾病介入診療技術等六項技術為浙江省省級限制臨床應用醫療技術(2017版)(見附件2),并制訂了相應的醫療技術臨床應用管理規范(見附件3)。

       3.研究建立醫療技術臨床應用負面清單動態管理機制,對省級限制臨床應用醫療技術目錄進行動態評估和調整。

       (二)建立“限制臨床應用”醫療技術臨床應用信息備案管理制度

       1.醫療機構擬開展“限制臨床應用”相關醫療技術項目臨床應用的,應當按照相關醫療技術臨床應用管理規范進行自我評估,符合條件的可以開展臨床應用。

       2.醫療機構擬開展“限制臨床應用”相關醫療技術項目臨床應用的,在首例臨床應用之日起15個工作日內,向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生計生行政部門(備案部門)備案。備案材料至少應當包括以下內容:

       (1)開展臨床應用的“限制臨床應用”相關醫療技術名稱和所具備的條件及有關評估材料;

       (2)本機構醫療技術臨床應用管理委員會和倫理委員會論證材料;

       (3)技術負責人(限于在本機構注冊的執業醫師)資質證明材料;

       3.備案部門在醫療機構《醫療機構執業許可證》副本備注欄予以注明并逐級上報至省衛生計生委。

       4.醫療機構完成向衛生計生行政部門備案后,及時在“全國醫療技術臨床應用信息化管理平臺”進行網絡備案(網址:https://mt.ncis.cn/cms/loginex.aspx),備案材料除書面備案規定的材料以外,同時包括加蓋公章的《醫療機構執業許可證》副本備注欄信息(材料均以PDF形式上報)。國家“限制臨床應用”醫療技術要求錄入每一例技術開展的基本信息,省級“限制臨床應用”醫療技術要求錄入每月開展例數。

       (三)建立重點監控醫療技術的重點質控管理制度

       我省原第二類醫療技術中未列入浙江省“限制臨床應用的醫療技術(2017版)”目錄的醫療技術為重點監控臨床應用醫療技術(見附件4),不實行備案管理。各級各類醫療機構需認真對照重點監控臨床應用醫療技術管理規范(見附件5),做好自我評估并及時向相應醫療質量控制中心(除激光屈光性角膜手術治療技術外)做好數據上報工作,其中醫用高壓氧治療技術按照《浙江省衛生計生委、浙江省質監局關于加強醫療機構配置使用醫用氧艙安全管理的通知》(浙衛發〔2016〕43號)執行;各醫療質量控制中心要及時掌握相關信息,做好醫療機構開展以上醫療技術的醫療質量控制工作。

       (四)進一步建立健全醫療技術臨床應用管理制度

       各市、縣(市、區)衛生計生行政部門(備案部門)要指導轄區內醫療機構以“限制臨床應用”醫療技術和重點監控醫療技術為重點,研究建立醫療技術臨床應用質量管理與控制制度,按照要求做好醫療技術臨床應用管理相關工作:

       1.二級以上的醫院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(以下簡稱二級以上醫院)設立醫療技術臨床應用管理的專門機構,由醫務、藥學、護理、院感、設備等部門負責人和具有高級技術職務任職資格的臨床、管理、倫理等相關專業人員組成。該專門機構的負責人由醫療機構主要負責人擔任,由醫務部門負責日常管理工作,主要職責是:

       (1)根據醫療技術臨床應用管理相關的法律、法規、規章,制定本機構醫療技術臨床應用管理制度并組織實施;

       (2)審定本機構醫療技術臨床應用管理目錄和手術分級管理目錄并及時調整;

       (3)對于首次應用于本機構的醫療技術組織論證;對本機構已經臨床應用的醫療技術定期開展評估;

       (4)定期審議本機構醫療技術臨床應用管理各項制度執行情況,并提出改進措施和要求;

       其他醫療機構設立醫療技術臨床應用管理專(兼)職機構,負責本機構醫療技術臨床應用管理工作。

       2.醫療機構建立本機構醫療技術臨床應用管理制度,包括但不僅限于手術分級、醫師授權、檔案管理、動態評估等制度。建立醫療技術臨床應用質量管理和控制制度,保障醫療技術臨床應用質量和安全。

       3.醫療機構開展醫療技術臨床應用,應當與其注冊的診療科目相適應。醫療機構開展“限制臨床應用”醫療技術和重點監控醫療技術,必須符合國家或者省衛生計生委發布的相關技術臨床應用管理規范。

       4.醫療機構依法準予醫務人員實施與其專業能力相適應的醫療技術,并為醫務人員建立醫療技術臨床應用管理檔案,納入個人專業技術檔案管理。建立醫師手術授權與動態管理制度,根據醫師的專業能力和培訓情況,授予或者取消相應的手術級別和具體手術權限。

       5.醫療機構建立醫療技術臨床應用論證和評估制度。對已證明安全有效,但屬本機構首次應用的醫療技術,應當組織論證,重點論證本機構應用該技術的技術能力、安全保障能力和倫理,通過論證并經應用科室主要負責人、醫院分管負責人、醫院主要負責人簽字同意后方可開展。

       6.醫療機構針對本機構臨床應用的醫療技術,特別是“限制臨床應用”醫療技術和重點監控醫療技術項目建立定期評估制度,重點評估技術的質量安全和技術保證能力。對存在嚴重質量安全問題或不再符合有關技術管理要求的,要立即停止。對其他臨床應用的醫療技術,也要不定期評估,并根據評估結果及時調整本機構醫療技術臨床應用管理目錄和有關管理要求。

       7.醫療機構開展的“限制臨床應用”醫療技術和重點監控醫療技術目錄和臨床應用情況當納入本機構院務公開范疇,主動向社會公開,接受社會監督。

       (五)建立醫療技術臨床應用動態監管制度

       各市、縣(市、區)衛生計生行政部門(備案部門)要充分利用國家衛生計生委建立的“全國醫療技術臨床應用信息化管理平臺”,對轄區內相關醫療技術臨床應用情況實施監督管理:

       1.指導轄區內醫療機構按照要求,及時、準確、完整地向全國醫療技術臨床應用信息化管理平臺報送“限制臨床應用”醫療技術開展相關數據信息。

       對醫療機構“限制臨床應用”醫療技術開展情況以及數據信息報送情況進行定期或不定期核查,及時糾正漏報、瞞報、報送虛假信息等行為。情節嚴重的,責令當事醫療機構立即停止開展相關“限制臨床應用”醫療技術的臨床應用。

       2.定期或不定期組織對轄區內醫療機構“限制臨床應用”醫療技術開展情況數據信息進行整理和分析,開展質量評估工作,并及時向醫療機構進行反饋。

       3.研究建立醫療機構醫療技術臨床應用情況信譽評分制度,與醫療機構、醫務人員信用記錄掛鉤,納入衛生計生行業社會信用體系管理,并將信譽評分結果應用于醫院評審、評優、臨床重點專科評估等工作。

       4.將醫療機構開展“限制臨床應用”醫療技術相關信息向社會公開,公開內容至少包括:醫療機構名稱、開展臨床應用的“限制臨床應用”醫療技術名稱、技術負責人名稱、備案時間、開展例數、相關質量安全信息等。

       5.對于醫療機構在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的,應當立即停止該項醫療技術的臨床應用:

       (1)該項醫療技術被國家衛生計生行政部門禁止臨床應用;

       (2)從事該項醫療技術的主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化,不能滿足相關技術臨床應用管理規范要求,或影響臨床應用效果;

       (3)該項醫療技術在本機構應用過程中出現重大醫療質量、醫療安全或倫理問題;或者發生與技術相關的嚴重不良后果;

       (4)發現該項醫療技術臨床應用效果不確切,或者存在重大質量、安全或者倫理缺陷;

       醫療機構出現第(2)、(3)款情形,涉及“限制臨床應用”醫療技術的,應當立即將有關情況向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生計生行政部門報告。衛生計生行政部門應當及時取消醫療機構相應醫療技術備案,并逐級向省衛生計生委報告。

       醫療機構出現第(4)款情形的,醫療機構應當立即將有關情況向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生計生行政部門和省衛生計生委報告。省衛生計生委應當立即組織對該項醫療技術臨床應用情況進行核查。確屬醫療技術本身存在問題的,可以暫停該項醫療技術在我省的臨床應用,并向國家衛生計生委報告,由國家衛生計生委組織專家評估后,決定進一步管理措施。

       醫療機構出現未按要求進行“限制臨床應用”醫療技術備案、開展禁止臨床應用醫療技術或未按第5條規定立即停止醫療技術臨床應用情形的,衛生計生行政部門應當立即責令其改正,情節嚴重的,予以通報批評;造成嚴重后果的,依法追究醫療機構主要負責人和直接責任人員責任。

       (六)建立“限制臨床應用”醫療技術培訓制度

       我委委托省醫療質量控制與評價辦公室(以下簡稱省質評辦)開展“限制臨床應用”醫療技術臨床應用培訓工作,省質評辦要制訂相應的培訓方案,遴選相關培訓基地,組織專家統一制訂培訓標準和規范,做好培訓管理工作。

       四、工作要求

       (一)各級衛生計生行政部門要認真學習本次試行實施方案,落實工作責任,確保醫療技術臨床應用事中事后監管實施工作順利推進。

       (二)前期已按照要求完成國家限制臨床應用的醫療技術(2015版)網絡備案的醫療機構務必于6月底前完成向核發其醫療機構執業許可證的衛生計生行政部門書面備案手續,并在管理平臺及時上傳補報材料。

       (三)各地要加強醫療技術臨床應用事中事后監管工作開展情況總結,要求各市衛生計生委在2017年7月10日前,提交本轄區內工作中期報告,2017年10月10日前提交本轄區內工作總結報告。

       (四) 本方案自2017年5月20日起施行。

       聯 系 人:省衛生計生委醫政醫管處  邵文杰

       聯系電話:0571-87709044 

       傳    真:0571-87709179

       附件:1.國家限制臨床應用醫療技術(2015版)目錄.doc

       2.省級限制臨床應用醫療技術(2017版)目錄.doc

       3.省級限制臨床應用醫療技術(2017版)管理規范.doc

       4.重點監控臨床應用醫療技術目錄.doc

       5.重點監控臨床應用醫療技術管理規范.doc

鏈接:起草說明

肖中特 有聊天室的彩票网 5分赛车走势图怎么看 重庆时时开奖直播 最新疾风计划 时时彩每天赢小钱方法 上海时时开奖直播 pc走势骗局 新时时彩开奖信息 时时彩五星一码计算法 采摘网牛材网采摘吧